29 января 2025 года — Компания «Моторика НЕМО» получила бессрочные регистрационные удостоверения на устройства, входящие в систему стимуляции спинного мозга (SCS) производства компании Rishena. Устройства используются для борьбы с болевыми синдромами, не поддающимися коррекции лекарственными средствами.
Регистрационные удостоверения, выданные Росздравнадзором:
- Программатор-зарядник совмещенный для стимулятора спинного мозга SCS301B, РУ № РЗН 2024/24386 от 28.12.2024
- Стимулятор имплантируемый перезаряжаемый SCS301B для стимуляции спинного мозга, РУ № РЗН 2024/24383 от 28.12.2024
- Стимулятор внешний тестовый SCS311 для стимуляции спинного мозга, РУ № РЗН 2024/24385 от 28.12.2024
- Электрод имплантируемый для стимулятора спинного мозга SCS301B с принадлежностями, РУ № РЗН 2024/24388 от 28.12.2024
«Устройства, входящие в систему стимуляции спинного мозга (SCS), имеют исключительное значение для рынка медицинских устройств. Мы наблюдаем большую потребность в продукции, которая способна улучшить состояние пациентов, страдающих хронической болью, не поддающейся лекарственному лечению. Поэтому актуальность и востребованность данного высокотехнологичного изделия крайне высоки. Важно отметить, что данные устройства входят в программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи», — прокомментировал Юрий Матвиенко, руководитель департамента нейротехнологий «Моторики».
Боль у человека возникает при патологическом воздействии на нервные окончания, которые запускают сигнал от спинного мозга к головному. При нейростимуляции электрические импульсы блокируют или снижают силу этого сигнала. Устройство функционирует следующим образом: в тело пациента имплантируют специальные электроды и генератор, которые соединены друг с другом. Импульсы, которые дает генератор, блокируют передачу сигнала по нервным окончаниям, и боль снижается.
«По данным “Российского межрегионального общества по изучению боли” (РОИБ) за 2022 год, от хронических болей в России страдает 43% взрослого населения. Согласно мировой статистике, у 10,4% людей данные симптомы ведут к потере трудоспособности, поэтому актуальность подобного типа устройств крайне высока», — отметила Ксения Горячева, врач-невролог, нейрохирург, член ассоциации интервенционных методов лечения боли, член национального общества нейромодуляции.
Особенность устройств от Rishena — наличие двух программаторов: один для врача, другой для пациента. Это дает возможность дистанционно менять амплитуду, ширину, частоту импульсов и другие настройки. Доступен широкий ассортимент электродов для решения различных клинических задач. Ширина импульса до 10 000 Гц, зарядное устройство и программатор врача представляют собой устройство 2-в-1.
Нейростимуляция — хорошо изученный метод лечения. В 1967 г. ученые Уолл и Свит испытали этот способ передачи сигнала в организме человека, разработав имплантируемый электрод для стимуляции периферических нервов. В России подобные исследования ведутся с 1962 года.
Осенью 2024 года «Моторика НЕМО» получила бессрочные регистрационные удостоверения на медицинские изделия, входящие в систему стимуляции блуждающего нерва (VNS) производства компании Rishena. Устройства используются для лечения фармакорезистентной эпилепсии, которой страдает 20-30% от общего числа (около 50 млн человек по всей планете) пациентов с эпилепсией.
«Имплантируемая электроника, которая меняет жизни людей и помогает существенно снизить симптоматику неврологических заболеваний, уже настоящее. «Моторика НЕМО» активно развивается в этом направлении и, помимо собственных разработок, активно взаимодействует с лидерами рынка. Мы высоко оцениваем сотрудничество с одним из лидеров мирового рынка — компанией Rishena», — прокомментировал Андрей Давидюк, генеральный директор «Моторики НЕМО».
Rishena Medical Co., Ltd — инновационное китайское предприятие, которое занимается научными исследованиями и разработкой, производит и продает активные имплантируемые медицинские устройства. Компания работает с 2010 года, в этом году отпразднует 15-летие. Общая площадь производства составляет 3000 кв. м. Rishena Medical Co., Ltd зарегистрировала более 100 патентов и продолжает разработку новых устройств.
Регистрационные удостоверения, выданные Росздравнадзором:
- Программатор-зарядник совмещенный для стимулятора спинного мозга SCS301B, РУ № РЗН 2024/24386 от 28.12.2024
- Стимулятор имплантируемый перезаряжаемый SCS301B для стимуляции спинного мозга, РУ № РЗН 2024/24383 от 28.12.2024
- Стимулятор внешний тестовый SCS311 для стимуляции спинного мозга, РУ № РЗН 2024/24385 от 28.12.2024
- Электрод имплантируемый для стимулятора спинного мозга SCS301B с принадлежностями, РУ № РЗН 2024/24388 от 28.12.2024
«Устройства, входящие в систему стимуляции спинного мозга (SCS), имеют исключительное значение для рынка медицинских устройств. Мы наблюдаем большую потребность в продукции, которая способна улучшить состояние пациентов, страдающих хронической болью, не поддающейся лекарственному лечению. Поэтому актуальность и востребованность данного высокотехнологичного изделия крайне высоки. Важно отметить, что данные устройства входят в программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи», — прокомментировал Юрий Матвиенко, руководитель департамента нейротехнологий «Моторики».
Боль у человека возникает при патологическом воздействии на нервные окончания, которые запускают сигнал от спинного мозга к головному. При нейростимуляции электрические импульсы блокируют или снижают силу этого сигнала. Устройство функционирует следующим образом: в тело пациента имплантируют специальные электроды и генератор, которые соединены друг с другом. Импульсы, которые дает генератор, блокируют передачу сигнала по нервным окончаниям, и боль снижается.
«По данным “Российского межрегионального общества по изучению боли” (РОИБ) за 2022 год, от хронических болей в России страдает 43% взрослого населения. Согласно мировой статистике, у 10,4% людей данные симптомы ведут к потере трудоспособности, поэтому актуальность подобного типа устройств крайне высока», — отметила Ксения Горячева, врач-невролог, нейрохирург, член ассоциации интервенционных методов лечения боли, член национального общества нейромодуляции.
Особенность устройств от Rishena — наличие двух программаторов: один для врача, другой для пациента. Это дает возможность дистанционно менять амплитуду, ширину, частоту импульсов и другие настройки. Доступен широкий ассортимент электродов для решения различных клинических задач. Ширина импульса до 10 000 Гц, зарядное устройство и программатор врача представляют собой устройство 2-в-1.
Нейростимуляция — хорошо изученный метод лечения. В 1967 г. ученые Уолл и Свит испытали этот способ передачи сигнала в организме человека, разработав имплантируемый электрод для стимуляции периферических нервов. В России подобные исследования ведутся с 1962 года.
Осенью 2024 года «Моторика НЕМО» получила бессрочные регистрационные удостоверения на медицинские изделия, входящие в систему стимуляции блуждающего нерва (VNS) производства компании Rishena. Устройства используются для лечения фармакорезистентной эпилепсии, которой страдает 20-30% от общего числа (около 50 млн человек по всей планете) пациентов с эпилепсией.
«Имплантируемая электроника, которая меняет жизни людей и помогает существенно снизить симптоматику неврологических заболеваний, уже настоящее. «Моторика НЕМО» активно развивается в этом направлении и, помимо собственных разработок, активно взаимодействует с лидерами рынка. Мы высоко оцениваем сотрудничество с одним из лидеров мирового рынка — компанией Rishena», — прокомментировал Андрей Давидюк, генеральный директор «Моторики НЕМО».
Rishena Medical Co., Ltd — инновационное китайское предприятие, которое занимается научными исследованиями и разработкой, производит и продает активные имплантируемые медицинские устройства. Компания работает с 2010 года, в этом году отпразднует 15-летие. Общая площадь производства составляет 3000 кв. м. Rishena Medical Co., Ltd зарегистрировала более 100 патентов и продолжает разработку новых устройств.